沙眼衣原體和淋球菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）

【病原體簡介】

沙眼衣原體和淋球菌是一類由性接觸為主要傳播途徑的病原體，嚴重危害人群的身心健康。沙眼衣原體感染的遠期后果包括輸卵管性不孕、異位妊娠、慢性盆腔痛、尿道炎、附睪炎以及前列腺炎；在妊娠期婦女和新生兒中，可導致異位妊娠、胎停反應，反復自然流產，妊娠期宮內感染，新生兒感染。淋球菌常存在于急性尿道炎與陰道炎的膿性分泌的白細胞中，臨床表現以尿道炎、宮頸炎、附睪炎以及前列腺炎，治療不及時可導致血行播散性感染。同時，沙眼衣原體和淋球菌感染是導致不孕不育的重要因素。

【注冊證號】

國械注準20243400683

【產品名稱】

沙眼衣原體和淋球菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)

【包裝規格】

48 測試/盒

【樣本類型】

男性尿道拭子、女性宮頸拭子

【檢驗原理】

本試劑盒根據沙眼衣原體和淋球菌的特異性基因分別設計引物,特異性識別目的基因上的多個獨立區域,利用Bst DNA聚合酶在恒溫條件下啟動循環鏈置換反應,并在反應體系中添加熒光染料,與擴增產物結合,實現實時熒光擴增檢測。

本試劑盒在微流控芯片中完成沙眼衣原體和淋球菌DNA的提取和純化以及擴增檢測等功能,原理是沙眼衣原體和淋球菌兩種病原體在高溫下裂解釋放核酸,通過樹脂進行純化,然后離心進入到微流控芯片的各個反應孔,進行恒溫擴增反應。另外,在樣本提取過程中加入內標,對核酸提取和恒溫擴增進行全程監控,以防假陰性出現。

【儲存條件及有效期】

試劑盒于-20±5℃保存，有效期 12 個月。

避免反復凍融(不超過10次)、開瓶(不超過10次)及2-8℃存放不超過2周。