上海速創(chuàng)全自動(dòng)一體化核酸分析儀器正式獲批，引領(lǐng)基因診斷新方向！！

近日，上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司推出的全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀MA3000，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類(lèi)醫(yī)療器械批文，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213220473。

本次上海速創(chuàng)獲批的全自動(dòng)恒溫核酸擴(kuò)增分析儀，是一款基于微流控生物芯片技術(shù)打造的集核酸提取、純化、擴(kuò)增、分析、報(bào)告于一體的全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)。與公司的微流控生物芯片試劑相結(jié)合，可以實(shí)現(xiàn)多樣本、多靶點(diǎn)的微生物病原體DNA/RNA檢測(cè)。檢測(cè)時(shí)間在30-45分鐘之間，強(qiáng)陽(yáng)性樣本最快可以15分鐘出結(jié)果（5分鐘核酸提取純化，10分鐘擴(kuò)增出結(jié)果）。

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司2015年成立于上海市國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，聚焦于利用微流控芯片技術(shù)開(kāi)發(fā)現(xiàn)場(chǎng)快速的分子診斷系列產(chǎn)品，為上海速芯生物科技有限公司全資子公司。公司由具有極強(qiáng)專(zhuān)業(yè)背景的教授、海歸博士和充滿創(chuàng)業(yè)激情，擁有一定創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)業(yè)成功人士共同發(fā)起組建。公司充分整合微流控生物芯片與恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)檢及應(yīng)用的各個(gè)環(huán)節(jié)，十年磨一劍，精心打造出第三代分子檢測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)場(chǎng)、快速、全自動(dòng)一體化、封閉式核酸檢測(cè)，有效提升了POCT現(xiàn)場(chǎng)核酸快檢能力，同時(shí)大幅拓展了核酸檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

01 全自動(dòng)一體化

集核酸裂解、純化、擴(kuò)增、檢測(cè)、報(bào)告于一體，“樣本進(jìn)，結(jié)果出”，操作簡(jiǎn)便

02 封閉式

檢測(cè)過(guò)程芯片全封閉，無(wú)交叉污染及環(huán)境污染

03 快速準(zhǔn)確

30-45分鐘左右報(bào)告結(jié)果，傳統(tǒng)PCR方法3~4小時(shí)，臨床符合率高達(dá)97%

04 靈活、小體積

可根據(jù)臨床項(xiàng)目要求靈活配置，實(shí)現(xiàn)多樣本、多靶點(diǎn)的檢測(cè)，體積380×330×260mm

05 易擴(kuò)展

設(shè)備可模塊化疊加，集群控制，無(wú)限增加檢測(cè)能力

使用場(chǎng)景

配套試劑

正在注冊(cè)產(chǎn)品有B族鏈球菌、沙眼衣原體/淋球菌、解脲脲原體/人型支原體，同時(shí)在研呼吸道相關(guān)的病原體核酸檢測(cè)試劑。

蓬山萬(wàn)重，微流控分子診斷其路何艱；

十年一劍，全自動(dòng)核酸檢測(cè)正果修成！