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B 族鏈球菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）

【病原體簡介】

B族鏈球菌（Group B Streptococcus,簡稱GBS）是一種條件致病菌，正常寄居于陰道和直腸，會導致妊娠婦女感染及新生兒敗血癥和中樞神經系統感染，嚴重時甚至死亡，存活者可因炎癥損傷導致神經系統后遺癥。

10%~30%孕婦感染GBS，其中40%~70%會在分娩過程中傳染給新生兒，1%~3%新生兒發病，致死率可達26%~50%。GBS陽性孕婦誘發早產率高達60%，胎膜早破發生率達35%。

【注冊證號】

國械注準20223401433

【產品名稱】

B 族鏈球菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）

【包裝規格】

48 測試/盒、96 測試/盒。

【樣本類型】

陰道和直腸聯合拭子

【檢驗原理】

本試劑盒根據B 族鏈球菌特異性的 cAMP 因子（cfb）基因作為靶標片段來設計引物，特異性識別目的基因上的多個獨立 區域，利用 Bst DNA 聚合酶在恒溫條件下啟動循環鏈置換反應，并在反應體系中添加熒光染料，與擴增產物結合，實現實時熒光檢測擴增。

【儲存條件及有效期】

試劑盒于-20±5℃保存，有效期 12 個月。

避免反復凍融（不超過10 次）和開瓶（不超過 10 次）。